醫(yī)療器械液體流量及泄漏測試儀是用于檢測醫(yī)療器械液體輸送性能和密封性的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于輸液器、注射器、導(dǎo)管、血液透析裝置等產(chǎn)品的質(zhì)量控制。

一、功能

1. 液體流量測試

• 測量醫(yī)療器械在特定壓力或重力條件下的液體流量，確保其符合臨床使用要求（如輸液速度、注射精度等）。

• 支持多檔流量范圍，適應(yīng)不同器械的測試需求。

2. 泄漏檢測

• 通過正壓或負壓測試，檢測器械的密封性能，識別微小泄漏（如輸液器接頭、導(dǎo)管壁等）。

• 泄漏檢測靈敏度可達更高，確保產(chǎn)品安全性。

3. 數(shù)據(jù)記錄與分析

• 自動記錄測試數(shù)據(jù)（如流量、壓力、泄漏量等），生成測試報告。

• 支持數(shù)據(jù)導(dǎo)出和統(tǒng)計分析，便于質(zhì)量追溯和工藝改進。

二、原理

1. 液體流量測試原理
   采用壓差式流量測量技術(shù)，結(jié)合高靈敏度壓力傳感器，通過測量液體在特定壓力差下的流動速度，計算流量值。部分設(shè)備配備高精度流量傳感器（如MEMS流量傳感器），分辨率可達0.001 mL/min，可檢測微小流量變化。

2. 泄漏檢測原理
   采用差壓法或質(zhì)量流量法，通過向被測器械施加正壓或負壓，監(jiān)測壓力變化或質(zhì)量損失，識別微小泄漏。例如，通過壓力衰減測試，檢測導(dǎo)管鞘在規(guī)定壓力下的泄漏情況，或通過模擬靜水壓環(huán)境，測量液體通過排氣接頭泄漏的時間。

三、特點

1. 高精度與穩(wěn)定性

• 配備高精度壓力傳感器和流量傳感器確保測試結(jié)果的可靠性。

• 采用模塊化設(shè)計，核心組件穩(wěn)定性高，支持長時間連續(xù)運行。

2. 多功能與自動化

• 支持流量測試、泄漏檢測、壓力測試等多種功能，滿足不同醫(yī)療器械的檢測需求。

• 自動化操作，包括自動加載和卸載樣品、自動加壓和泄壓、自動數(shù)據(jù)記錄和分析，提高測試效率和重復(fù)性。

3. 智能化與數(shù)據(jù)管理

• 內(nèi)置智能化測試程序，可自動生成符合規(guī)范的報告，部分設(shè)備配備條碼掃描功能，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)與生產(chǎn)批號的精準綁定。

• 支持數(shù)據(jù)導(dǎo)出和統(tǒng)計分析，便于質(zhì)量追溯和工藝改進。

4. 安全與防護

• 采用三級密碼權(quán)限管理，確保測試參數(shù)不被篡改；數(shù)據(jù)加密存儲，防止信息泄露。

• 系統(tǒng)具備自檢功能，開機時自動校驗傳感器零點與量程，異常時立即報警并鎖定操作界面。

5. 適應(yīng)性與擴展性

• 支持多通道并行測試，提高檢測效率。

• 可模擬人體血管的血流情況，對醫(yī)療器械進行更加真實的測試，評估其在人體血管中的適應(yīng)性和性能。

四、應(yīng)用領(lǐng)域

1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)

• 用于輸液器、注射器、導(dǎo)管、血液透析器等產(chǎn)品的出廠檢測，確保產(chǎn)品符合國際和國家標準。

2. 醫(yī)療器械研發(fā)

• 在新產(chǎn)品開發(fā)階段，驗證器械的流量特性和密封性能。

3. 質(zhì)量控制

• 定期對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行抽檢，確保質(zhì)量穩(wěn)定性。

4. 醫(yī)療設(shè)備維護

• 在醫(yī)療設(shè)備使用過程中，定期檢測其流量和泄漏性能，確保設(shè)備的安全性和有效性。